GSO ISO 10993-14:2016

ISO 10993-14:2001
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 14: تحديد وتقدير نواتج التحلل الناتجة عن السيراميك

ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-14:2016

الإنجليزية 11 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO ISO 10993-14:2016

يختص هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 بطريقتين للحصول على حلول لنواتج التحلل من السيراميك (التي تتضمن الزجاجات) لأغراض التقدير. وتُقدم أيضًا المواصفة دليلاً إرشاديًا حول تحليل تلك الحلول من أجل تحديد نواتج التحلل. ونتيجة للطبيعة العامة لهذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993، فإن المواصفات القياسية المحددة للمنتج عند توفرها التي تتناول تكوين منتج التحلل في ظل مزيد من شروط الاستخدام ذات الصلة يجب أخذها بعين الاعتبار أولاً. يبحث فقط هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 في نواتج التحلل تلك الناتجة عن التفكك الكيميائي للسيراميك خلال الاختبار المختبري. ولا يتم تغطية أي تحلل مستحث بالإجهاد الميكانيكي أو الطاقة الخارجية. وتجدر الإشارة أنه بينما تغطي المواصفتين القياسيتين ISO 6872 وISO 9693 اختبارات التحلل الكيميائي، لا تتناول المواصفتين تحليل نواتج التحلل. ونتيجة لمجموعة السيراميك المستخدمة في الأجهزة الطبية والمتطلبات المختلفة لدقة النتائج، لا يتم تحديد أية تقنيات تحليل بعينها. إضافة إلى ذلك، لا يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 متطلبات محددة خاصة بمستويات قبول نواتج التحلل. وعلى الرغم من أن تلك المواد معدة للتطبيقات الطبية الحيوية، لا يتم تناول النشاط الحيوي لنواتج التحلل تلك في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق
GSO 2156:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – الحنا الطبيعية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ASTM F3669:2026
ASTM F3669:24 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لوسائد الرضاعة
GSO ASTM F2088:2026
ASTM F2088:25 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك للأسرة المتأرجحة للأطفال الرضع وحديثي الولادة
GSO 755:2026
 
مواصفة قياسية خليجية
ضمادة العين القطنية المعقمة للأغراض الطبية – المتطلبات